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喜报|山东诚汇双达原料药克立硼罗成功获批转A

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喜报|山东诚汇双达原料药克立硼罗成功获批转A

分类:
公司新闻
来源:诚汇医药集团
发布时间:
2025-08-27
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【喜讯速递】山东诚汇双达药业有限公司自主研发的原料药克立硼罗(登记号:Y20230000985)于2025年8月22日获国家药监局批准转A(A表示已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),标志着该原料药正式具备上市制剂使用资质!


这一突破性进展充分彰显了公司在创新药研发领域的专业实力,从实验室研发到工业化生产,我们以严苛的质量管理体系确保产品符合国际标准。现诚邀制药企业、研发机构及行业伙伴洽谈合作,共同把握这一新机遇,携手推动医药产业发展!


产品介绍



产品名称:克立硼罗

英文名称:Crisaborole

CAS:906673-24-3

分子式:C14H10BNO3

结构式:

应用概述:克立硼罗(Crisaborole)是一种非甾体类磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于治疗‌轻中度特应性皮炎(湿疹)‌。其通过抑制炎症反应关键通路,有效缓解皮肤红肿、瘙痒等症状,具有起效快、安全性高的特点,该原料药的获批将为相关外用制剂(如软膏、乳膏)的研发生产提供优质原料,助力皮肤科领域创新药物开发。



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