为进一步规范中成药生产秩序,严厉查处违法违规生产行为,确保中成药产品质量安全,近日,山东省食品药品监督管理局抽调GMP检查员,对全省中成药基本药物中标品种生产企业开展飞行检查。 本次检查主要围绕解决中成药生产企业存在的突出问题,重点从原药材供应商审计、工艺验证、质量控制、物料平衡等方面对中成药生产企业展开检查,督促企业严格按照GMP组织生产。对检查中发现在生产管理过程中存在严重缺陷的2家企业,检查组当场责令其停产整顿,并收回药品GMP证书;检查中发现存在不符合药品GMP标准组织生产的7家企业,均移交当地市局进行监督整改。山东省局对存在严重缺陷的生产企业负责人、生产管理负责人和质量管理负责人进行了约谈。
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